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中成藥的含量測(cè)定

點(diǎn)擊次數(shù):1945 日期:2015/6/13 14:23:14

中成藥的含量測(cè)定
 
       中成藥的含量測(cè)定是指適當(dāng)?shù)幕瘜W(xué)方法或琪琪分析方法對(duì)中成藥制劑中某種(些)有效成分或有效部位進(jìn)行的定量分析。其測(cè)定結(jié)果是否符合藥品標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定往往作為判斷藥品優(yōu)劣的依據(jù),是控制和評(píng)價(jià)中成藥內(nèi)在質(zhì)量的重要方法
一、含量測(cè)定中代測(cè)成分的選擇
       中成藥組成復(fù)雜,不少有效成分目前還不十分清楚,因而有小成分的含量測(cè)定上有很多困難。試劑工作中含量測(cè)定成分的選擇主要有以下幾種方式:
1、對(duì)有效成分明確的中成藥要進(jìn)行有效成分的含量測(cè)定,例如牛黃上清丸,功能清熱瀉火,散風(fēng)止痛:用于頭痛眩暈,目赤耳鳴,咽喉腫痛,口舌生瘡,牙齦腫痛,大便燥結(jié)。其主要有效成分為黃芩苷,因此須對(duì)制劑中黃芩苷的含量進(jìn)行測(cè)定。
2、中成藥中某些藥材,大致明確有效成分類別 如過(guò)多糖、生物堿、黃酮、揮發(fā)油、皂苷等,要求測(cè)定這些成分的總量。如地奧心血康膠囊有活血化瘀、星期止痛、擴(kuò)張冠脈血管、改善心肌缺血的功能。其主要功能與甾體總皂苷有關(guān),所以應(yīng)測(cè)定制劑中甾體總皂苷元的含量。
3、對(duì)有效成分不明確的中成藥可采用一下方法
指標(biāo)成分測(cè)定法:
指標(biāo)成分測(cè)定法:選擇化學(xué)結(jié)構(gòu)清楚、檢測(cè)方法名曲的化學(xué)盛飯(通常被稱作指標(biāo)成分)。如芎菊上清丸具有清熱解表、散風(fēng)止痛的功效。用于外感風(fēng)邪引起的惡風(fēng)身熱、偏正頭疼,鼻流清涕、牙疼喉痛。含量測(cè)定時(shí)以黃連中的鹽酸小檗堿為指標(biāo)成分。
測(cè)定藥物的總固體量:即測(cè)定浸出物量,例如水浸出物量、醇浸出物量、乙醚浸出物量。
生物測(cè)定方法:它是在物理學(xué)的基礎(chǔ)上,利用藥物對(duì)生物某些方面獨(dú)特的作用,比較供試樣品和其相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)品或?qū)φ衅冈谝欢l件下對(duì)生物所起的作用及其強(qiáng)度,定出供試樣品的效果。
對(duì)于含劇毒性成分中成藥要進(jìn)行毒性成分的含量測(cè)定 例如馬錢子、生川烏、草烏的制劑必須測(cè)定其有毒成分的含量:并且規(guī)定其限度。同樣,一些藥理作用明顯但毒性較大的動(dòng)物藥如斑蝥、蟾酥等的成分,一應(yīng)測(cè)定其含量。
總之,中成藥的組成復(fù)雜,含量變異性較大,在選定含量測(cè)定對(duì)象問(wèn)題上首先要進(jìn)行廚房分析,選定主要或輔藥,并要隨方分析,同時(shí)還要看此測(cè)定的成分能否代表整個(gè)方劑的質(zhì)量。含量測(cè)定已經(jīng)成為中成藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中必不可少的一個(gè)項(xiàng)目。
二、含量測(cè)定樣品的處理
中成藥成分復(fù)雜,在含量測(cè)定前首先要對(duì)待測(cè)組分和干擾組分的理化性質(zhì)、干擾程度、它們?cè)谥苿┲械牡匚灰约八杓牡膭┬托问竭M(jìn)行分析研究,然后采取不同的提取分離手段,并選擇合適的測(cè)定方法,最終測(cè)得待測(cè)組分在制劑中的含量。
通過(guò)對(duì)樣品進(jìn)行前處理,可以時(shí)被測(cè)成分沖中成藥中釋放出來(lái),制成便于分析的形式:出去雜質(zhì)純化樣品:富集濃縮被測(cè)成分,意識(shí)與測(cè)定低含量成分:提高方法的選擇性。
樣品的前處理包括提取與分離精華兩個(gè)過(guò)程。常用的提取方法有冷浸法、回流提取法、連續(xù)回流提取和超聲波提取法、超臨界提取法。樣品的分離精華方法有萃取法、蒸餾法、沉淀法、色譜法等。
 

原創(chuàng)作者:青島捷世康生物科技有限公司

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