當(dāng)一個(gè)實(shí)驗(yàn)室要引進(jìn)一個(gè)新方法或改進(jìn)原有的方法時(shí)，都必須進(jìn)行方法學(xué)評(píng)價(jià)試驗(yàn)，欲評(píng)價(jià)的方法稱為候選方法。所謂方法學(xué)評(píng)價(jià)，就是對(duì)候選方法進(jìn)行實(shí)驗(yàn)誤差的測(cè)定，根據(jù)評(píng)價(jià)試驗(yàn)所測(cè)得的結(jié)果與方法學(xué)性能判斷標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行比較，決定候選方法是否可以被接受。
    評(píng)價(jià)試驗(yàn)的具體內(nèi)容和過程大致可分為：評(píng)價(jià)前試驗(yàn)、初步評(píng)價(jià)試驗(yàn)、最后評(píng)價(jià)試驗(yàn)及評(píng)價(jià)后試驗(yàn)。評(píng)價(jià)前試驗(yàn)主要研究候選方法的最適條件，對(duì)文獻(xiàn)報(bào)道的最適條件進(jìn)行必要的驗(yàn)證。如果欲改變實(shí)驗(yàn)條件，則必須通過實(shí)驗(yàn)證明改變后的實(shí)驗(yàn)條件比原來?xiàng)l件為優(yōu)。這些最適條件包括試劑的濃度，緩沖液的種類、離子強(qiáng)度及pH，標(biāo)本與試劑的體積比，反應(yīng)溫度及反應(yīng)時(shí)間，呈色穩(wěn)定性，吸收曲線與最適波長選擇，線性范圍等。初步評(píng)價(jià)試驗(yàn)包括：批內(nèi)與日內(nèi)重復(fù)性、回收試驗(yàn)及干擾試驗(yàn)。最后評(píng)價(jià)試驗(yàn)包括日間重復(fù)性和方法對(duì)比試驗(yàn)。根據(jù)評(píng)價(jià)試驗(yàn)的結(jié)果，判斷方法是否可被接受。如果得出了候選方法可被接受的結(jié)論，隨后需進(jìn)行臨床相關(guān)研究，包括確定參考范圍，特殊患者的標(biāo)本檢測(cè)等工作。這類內(nèi)容屬于評(píng)價(jià)后試驗(yàn)。